产品名称 牙科氢氟酸酸蚀剂 结构及组成/主要组成成分 牙科氢氟酸酸蚀剂由氢氟酸、氟化氢铵、黄原胶、红色着色剂和纯化水组成,包装采用注射器,该产品以非无菌状态提供。 适用范围/预期用途 用于牙科修复时,利用酸蚀剂的腐蚀性对陶瓷修复体表面进行处理,以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。 型号规格 4g/支...
牙科用氢氟酸酸蚀剂在中国,即中国国家药品监督管理局(NMPA)进行注册和市场准入。 以下是一般情况下牙科用氢氟酸酸蚀剂NMPA注册所需要的条件和要求: 技术文件准备:准备完整的技术文件,包括产品的详细说明、原材料信息、制造工艺、质量控制标准等。 安全性和性能评价:进行产品的安全性和性能评价,包括物理化学测试、生物相...
用途介绍: 适用于瓷冠、瓷贴面、瓷嵌体等的表面酸蚀,增加瓷表面粘接面积; 优势特点 适宜的9.5%氢氟酸浓度; 绿色凝胶,易于辨识; 触变性流动,黏附力强,不易流淌,易于操作; 易清除,不残留,清水冲洗即可;包装规格: 规格:2.5ml/支; 包装:1支/盒; 针头:5个/袋x1袋; 资料下载: 产品手册 产品说明书...
相关产品 氢氟酸含量 颜色 酸蚀时间 9.5% 绿色凝胶 烤瓷60秒-90秒 铸瓷20秒-30秒 立即在我们的网上商店购买 视频中心 下载中心 联系我们 产品搜索 解决方案 科技创新 新闻中心 关于我们
今日,从药监局获悉,春立医疗 (01858.HK/688236.SH)自主研发的牙科氢氟酸酸蚀剂 获国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。 产品介绍 牙科氢氟酸酸蚀剂产品预期用于烤瓷材料的酸蚀处理。 牙科氢氟酸酸蚀剂的特点 作用快速:牙科氢氟酸酸蚀剂可在短时间内酸蚀完成烤瓷材料表面。
根据欧洲医疗器械监管规定(Medical Device Regulation,MDR),牙科用氢氟酸酸蚀剂(Dental etching agents)的CE认证通常不要求进行临床试验。CE认证的过程是根据医疗器械的风险分类和规定的评估程序进行的。 牙科用氢氟酸酸蚀剂属于低风险的医疗器械,通常被分类为I类或II类非侵入性设备。根据MDR的规定,对于低风险的医疗器械...
氢氟酸瓷酸蚀剂 9.5%HF缓冲氢氟酸凝胶 瓷酸蚀剂9.5% 氢氟酸 5g/支,E-5707P 商品编号: 228-QFSE-5707P 生产企业名称: BISCO.INC 产品标准: 国械注进20202170169 注册证有效期: 2025.04.15 医械类别: II 包装方式: 1支/袋 医械类号: 6817 商品最小包装单位: ...
在中国,牙科用氢氟酸酸蚀剂的械字号要求主要由国家食品药品监督管理局(CFDA)进行管理,现在改名为国家药品监督管理局(NMPA)。 根据我了解的信息,目前在中国,牙科用氢氟酸酸蚀剂的械字号要求包括以下几个方面: 1.注册证要求:牙科用氢氟酸酸蚀剂需要通过NMPA的注册,取得产品注册证书,方可在市场上销售和使用。 2.安全...
牙科氢氟酸酸蚀剂及其使用方法专利信息由爱企查专利频道提供,牙科氢氟酸酸蚀剂及其使用方法说明:本发明涉及医用、牙科用或化妆用的配制品领域,具体涉及一种牙科氢氟酸酸蚀剂及其使用方法,包括如下质量份...专利查询请上爱企查
前段时间有篇文章写氢氟酸酸蚀剂非常可怕,说牙医使用氢氟酸是“不要命”,在牙医届引起了不小的骚动。那么,氢氟酸酸蚀剂到底有多可怕,牙医还能不能自己亲自使用氢氟酸(或者只让技工室的人帮忙处理烤瓷)-从粘接角度考虑,最好是牙医自己使用氢氟酸,然后立刻硅烷化。下面我就简单的来分析一下: ...